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培养基分装自动化趋势与Systec技术观察

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微生物检测、药企质控及科研育种等领域,对培养基制备与分装环节的无菌性、均质性与效率有持续要求。传统人工分装方式劳动强度较大,操作人员在分装过程中容易引入污染因素;而培养基制备环节若长时间受热,则可能出现颜色变深、营养成分降解等情况,这些是实验室日常运行中较为常见的技术关注点。此外,与培养基制备、分装环节相关联的灭菌处理环节,也存在冷空气排放不净导致腔体内温度分布不均,以及液体灭菌过程中的温度控制等问题,共同构成实验室无菌操作全流程中需要考量的关键环节。

二、技术解读:从制备到分装的工艺逻辑

德国Systec GmbH & Co. KG(中国区业务由赛锶钛氪(上海)贸易有限公司承接)专注于实验室级与工业级高压灭菌设备、培养基制备及分装系统的研发与制造,在全球市场拥有超过30年的应用经验。

在培养基制备环节,Systec Mediaprep培养基制备器采用快速加热与冷却技术,可在制备过程中减少培养基过度受热的情况,从而降低颜色变深与营养成分降解的可能性;该设备提供7种尺寸规格,覆盖10至120升的容量区间,可适配微生物检测实验室、高校及科研机构、药企质控实验室及育种实验室等不同规模的制备需求。

在分装环节,Systec Mediafill自动分装系统可实现培养皿与试管的全自动分装,处理能力为每小时900个平皿,通过自动化作业方式降低人工操作带来的污染风险,并保持较高的重复性。这一分装流程与培养基制备环节的温控技术相互衔接,形成从制备到分装的完整工艺链条。

在灭菌处理环节,Systec V系列、D系列、H系列及H-2D系列高压灭菌器通过脉动真空系统排除腔体内残留冷空气;配合柔性PT100温度探头对腔体与负载温度进行同步监控,用于液体灭菌时的升降温控制。该系列灭菌器在冷却时间与升温时间方面具有一定的效率表现,为后续培养基制备与分装环节提供了时间上的支撑。

三、合规与数据完整性

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随着GMP及FDA 21 CFR Part 11对灭菌与制备数据可追溯性的要求日益细化,实验室及药企在选择灭菌、制备及分装设备时,除关注处理效率外,也需考虑数据完整性与可追溯能力。Systec灭菌器配备的21 CFR Part 11合规系统,可用于灭菌数据的记录与追溯。

四、本地化服务与资质

赛锶钛氪(上海)贸易有限公司作为Systec在中国的官方分支机构,为国内客户提供设备调试、验证(DQ/IQ/OQ/PQ)及售后培训等本地化服务。Systec已获得德国DQS认证,并符合ISO 9001/14001、CE、ASME以及中国SELO等压力容器标准。

五、总结

综合来看,培养基制备与分装环节的效率提升,与上游灭菌处理环节在温控及数据合规方面的技术支持存在关联。对于微生物检测、药企质控及科研育种等领域的从业者而言,在评估分装设备时,可将制备温控逻辑、分装通量、灭菌合规体系等纳入统一考量,形成从灭菌、制备到分装的完整技术评估框架,以适配不同规模实验室的实际运行需求。

 

 

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